I januar sendte ME-foreldrene en forskningsetisk begrunnet klage til REK Sør-Øst knyttet til forskningsprosjektet MiRA, som er rettet mot barn og unge med langvarig utmattelse og deres foreldre. Klagen blir behandlet av Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) nå i juni. Vi har fått anledning til å sende inn ytterligere kommentarer før behandlingen.
Norges ME-forening og Norsk Covidforening stilte seg bak klagen, men Covidforeningen ble ikke vurdert som part i saken. Derfor er det nå ME-foreldrene og Norges ME-forening som tar saken videre.
.
E-post fra NEM 1. juni 2026 lyder
Vi bekrefter med dette mottak av deres klage på REK sitt vedtak av
15.12.2025 i prosjektet «Mind-Body Reprogrammerings Terapi til
ungdommer med langvarig utmattelse (MiRA)».Klagen vil bli behandlet på NEM sitt førstkommende møte
11.06.2026. Har dere ytterligere kommentarer til klagen kan disse
sendes undertegnede helst innen fredag 05.06.2026, men senest mandag
08.06.2026 innen kl. 10.Dersom dere ønsker lenger frist for å komme med kommentarer, vil vi
utsette behandlingen av klagen til NEM sitt neste møte 10.09.2026.Med vennlig hilsen
Sekretariatsleder
Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM)Links:
——
[1] http://www.etikkom.no/
[2] https://twitter.com/forskningsetikk
.
Vårt svar av 5. juni 2026, lyder
Til NEM
Vi viser til REKs oversendelse av klagen i sak 940104.Vi ønsker å knytte noen merknader til REKs behandling av klagen.
Etter vårt syn besvarer ikke REKs vedtak de sentrale innvendingene som ble reist i klagen. REK viser i hovedsak til at spørreskjemaene, PEM-kartleggingen, brukermedvirkningen og de øvrige metodiske elementene var beskrevet i søknaden og inngikk i komiteens beslutningsgrunnlag, samt at det ikke er fremkommet ny informasjon som tilsier en endret vurdering.
Vår klage gjelder imidlertid ikke om disse forholdene var beskrevet i søknaden. Klagen gjelder om de ble vurdert forskningsetisk og metodisk på en tilstrekkelig måte.
Vi kan ikke se at REK i sin klagebehandling har tatt konkret stilling til:
– om kartleggingen av post-exertional malaise (PEM) er tilstrekkelig operasjonalisert for de formål studien skal bruke variabelen til
– om kombinasjonen av uspesifikk PEM-kartlegging og psykologisk orienterte spørreskjemaer innebærer risiko for systematisk feiltolkning av sykdomsspesifikke symptomer
– hvordan eventuelle diskrepanser mellom barns og foreldres rapportering er vurdert metodisk og forskningsetisk
– om brukermedvirkningen gir et tilstrekkelig representativt erfaringsgrunnlag for den aktuelle pasientgruppenVi viser også til offentlige presentasjoner fra prosjektmiljøet der det argumenteres for at PEM ikke representerer en distinkt symptomklynge og ikke bør tillegges avgjørende vekt ved avgrensning av pasientgrupper. Dette illustrerer etter vårt syn hvorfor spørsmålet om hvordan PEM er operasjonalisert og vurdert forskningsetisk er sentralt i denne saken.
At et forhold har vært beskrevet i søknaden, er etter vårt syn ikke i seg selv et tilstrekkelig svar på spørsmålet om hvordan forholdet er vurdert forskningsetisk.
Vi ber derfor NEM vurdere disse forholdene særskilt.
Saken reiser også et mer generelt spørsmål om hvordan representativitet i brukermedvirkning vurderes i forskning på ME og relaterte tilstander. Vi nevner dette fordi spørsmålet etter vårt syn har betydning utover den konkrete studien.»
Vennlig hilsen
Grethe Reinhardtsen
Generalsekretær i ME-foreningenStine Aasheim
Styreleder i ME-foreldrene
.
Nå avventer vi svar fra NEM i etterkant av behandlingen. Vi vil dele resultatet i en oppdatering her, eller i egen sak på våre nettsider.
.
Tidligere omtaler av saken:
Klage på forskningsprosjektet MiRA, brev til REK 22. januar 2026
ME-foreldrene orienterer brukerutvalget ved Ahus om MiRA, 22. januar 2026